Suprema declara confidencial información farmacéutica

Suprema acoge queja y redefine límites de la transparencia

La Corte Suprema de Chile acogió el recurso de queja interpuesto por la empresa farmacéutica OPKO Chile S.A., estableciendo que los antecedentes presentados ante el Instituto de Salud Pública (ISP) para el registro de un producto constituyen información confidencial y estratégica.

La decisión dejó sin efecto el fallo de la Corte de Apelaciones de Santiago que había validado la entrega de dichos antecedentes.

Origen del conflicto: solicitud de acceso a información

El caso se originó a partir de una solicitud de acceso dirigida al ISP, mediante la cual se requirieron los contenidos de envases y documentación técnica asociada al producto “Sales para rehidratación 60 polvo para solución oral”, incluyendo estudios de estabilidad.

Empresa alegó protección de secretos comerciales

La farmacéutica sostuvo que la información solicitada correspondía a antecedentes confidenciales, incluyendo estudios desarrollados por el fabricante y conocimiento técnico propio (know how).

A juicio de la empresa, su divulgación afectaría derechos comerciales, configurando la causal de reserva del artículo 21 N°2 de la Ley de Transparencia.

Decisiones previas: transparencia versus reserva

El Consejo para la Transparencia acogió el amparo y ordenó la entrega de los antecedentes, decisión que fue confirmada por la Corte de Santiago al rechazar el reclamo de ilegalidad.

Suprema fija estándar sobre información reservada

Al revisar el caso, la Corte Suprema reiteró que la publicidad de los actos administrativos es la regla general, pero admite excepciones cuando se afectan derechos o intereses protegidos.

El fallo precisó que para configurar la causal de reserva es necesario acreditar:

Que la información no sea generalmente conocida
Que exista esfuerzo razonable para mantener su secreto
Que posea valor comercial por su carácter reservado

Estudios de estabilidad: información estratégica

Aplicando estos criterios, el máximo Tribunal concluyó que los antecedentes solicitados —especialmente los estudios de estabilidad— constituyen información confidencial y estratégica.

Señaló que su divulgación permitiría acceder a datos que otorgan ventaja competitiva, afectando directamente los derechos comerciales de la empresa.

Crítica a la entrega anticipada de información

La Corte advirtió que los antecedentes ya habían sido entregados por el ISP antes de resolverse el reclamo judicial, lo que torna ilusoria la garantía de suspensión contemplada en la ley.

Falta o abuso grave y efectos del fallo

El máximo Tribunal determinó que los jueces de la Corte de Santiago incurrieron en falta o abuso grave al no aplicar correctamente la causal de reserva.

En consecuencia:

Acogió el recurso de queja
Dejó sin efecto la sentencia impugnada
Acogió el reclamo de ilegalidad
Rechazó el acceso a la información

Además, ordenó remitir antecedentes al Ministerio Público y a la Contraloría General de la República.

Conclusión

El fallo de la Corte Suprema marca un hito en la tensión entre el principio de transparencia administrativa y la protección de los secretos comerciales, particularmente en industrias altamente reguladas como la farmacéutica.

Desde una perspectiva jurídica, la decisión refuerza una interpretación restrictiva de las excepciones a la publicidad, pero al mismo tiempo consolida un estándar exigente para acreditar la confidencialidad de la información, basado en su carácter no público, su resguardo efectivo y su valor económico.

El reconocimiento expreso de los estudios de estabilidad como activos estratégicos relevantes implica un avance significativo en la protección del know how empresarial, alineando la jurisprudencia nacional con estándares internacionales en materia de propiedad industrial y competencia.

Asimismo, el fallo introduce una crítica institucional relevante al evidenciar vacíos en la eficacia de los mecanismos de suspensión de entrega de información, lo que podría generar consecuencias irreversibles en casos donde la divulgación se materializa antes de la resolución judicial definitiva.

En términos prácticos, esta sentencia no solo revierte una decisión específica, sino que fija un precedente claro sobre los límites del acceso a la información pública cuando se encuentran comprometidos derechos económicos y competitivos, estableciendo un equilibrio más preciso entre transparencia y protección empresarial en Chile.

Descargar fallo de primera instancia